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祝賀!深圳愛爾眼科順利通過省局2021年GCP實施效果評估

時間:2021-10-27    來源:愛爾眼科
GCP(Good Clinical Practice)即藥物臨床試驗管理規范,是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規范,保護受試者的權益并保障其安全。

10月22日,作為目前深圳地區取得GCP資質的眼科?漆t院,暨南大學附屬深圳愛爾眼科醫院接受了來自于廣東省藥品監督管理局GCP檢查組的實施效果評估檢查。

檢查組嚴格按照審查方案的要求,采取查看資料、現場提問等綜合性方式,對醫院的藥物臨床試驗機構、倫理委員會和專業組的人員資質及軟硬件設施配備、臨床試驗管理制度與規范操作、突發事件應急預案與風險防控、GCP培訓等進行了全面、細致的考核及檢查。
并經過全面、深入的檢查,檢查組對深圳愛爾眼科醫院藥物臨床試驗前期準備情況給予了充分的肯定,并現場就眼科專業在實施GCP中可能遇到的倫理和技術問題進行了深入交流,給出了綜合評定意見。

最終,深圳愛爾眼科醫院以優秀的表現順利通過廣東省藥品監督管理局組織開展的2021年度“GCP實施效果評估”。這意味著深圳愛爾眼科醫院不僅綜合能力達到了國家藥物臨床試驗機構的要求,其臨床醫療水平和臨床醫學能力也上升了一個新的臺階。
夯實基礎,更上一層樓
據悉,由于進行藥物臨床試驗需要多種專業技術人員的合作,因此,一家醫院是否具備GCP機構資質,不僅體現著其醫療水平和科研能力的綜合體現,更是被眾多醫學機構、醫藥高等院?蒲袌F隊作為衡量該醫療機構能否合作、承接高質量科研項目的重要標志之一。
2019年11月,深圳愛爾眼科醫院獲得國家藥物臨床試驗機構資格(證書編號1123)。自此,深圳愛爾眼科醫院正式進入國家藥物臨床試驗資格機構之列,具備了承接藥物及醫療器械臨床試驗的資質,意味著深圳愛爾眼科眼科醫院邁入藥物臨床試驗機構“主力軍”!
無論是獲批GCP認定資格,或是通過此次實施效果評估檢查,都離不開深圳愛爾眼科醫院一直以來的穩扎穩打。據了解,自2013年成立伊始,深圳愛爾眼科醫院便積極推動科研學術、人才引進、眼健康生態圈的建設。
并始終以專業化、精細化的管理理念,全力打造眼底病眼外傷?、屈光手術?、白內障?、青光眼?、角膜病?、眼整形及淚道?、醫學驗光配鏡?频雀鞔筇厣珜I學組。
專業的治療水準來源于精銳的醫療團隊。深圳愛爾眼科醫院還具備一批由亞太眼外傷學組委員,中國中西醫結合眼科學會副主任委員,愛爾眼科醫院集團深圳特區總院長,暨南大學附屬深圳愛爾眼科醫院院長秦波教授;原深圳市眼病防治研究所所長,中華中醫藥學會眼科分會常務委員及深圳市醫學會眼科專委會主任委員,愛爾眼科醫院集團深圳特區榮譽總院長黃麗娜教授;廣東省視光學學會副理事長,深圳市醫學會眼科專業委員會副主任委員,深圳市視光學會副會長,暨南大學附屬深圳愛爾眼科醫院副院長司馬晶教授;全國知名斜視專家,暨南大學附屬深圳愛爾眼科醫院副院長徐進教授等國內眼科專家聯合組成的專家團隊。他們不僅是行業學科帶頭人,獲得各項榮譽,同時具備豐富的臨床經驗,為許多眼疾患者帶來光明。在暨南大學附屬深圳愛爾眼科醫院,眼部疑難雜癥,都能得到有效、妥善的治療。
作為GCP資格認證機構,深圳愛爾眼科醫院必將持續嚴格按照國家有關規定和標準,完善藥物臨床試驗的管理和質量保證體系,嚴格把守臨床質量,為群眾提供優質的眼健康服務。同時,也將以此次評估檢查為契機,進一步提高醫院開展臨床試驗的水平。

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