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【網易】好消息!深圳7家醫院獲國家藥物臨床試驗資格

時間:2019-11-06

       

      11月3日,記者從市市場監管局獲悉,在國家藥監局近日發布的最新一期藥物臨床試驗機構(GCP)資格認定檢查公告中,深圳市共有7家新機構入選,4家原機構新增專業,新增機構數量和專業數量位居全省前列。這對我市藥品產業的發展將起到更大的推動作用,也意味著我市國家藥物臨床機構數量實現跨越式發展。

       這次我市新獲準藥品臨床試驗的機構是,深圳愛爾眼科醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院、深圳市羅湖區人民醫院、深圳市寶安區松崗人民醫院、中山大學附屬第八醫院(深圳福田)、深圳市寶安區中醫院、中國科學院大學深圳醫院(光明)共7家。

       據介紹,GCP機構是藥物臨床研究的依托機構,是藥物研發中不可或缺的重要環節,也是衡量一個地區生物醫藥產業發展環境和研發實力的重要指標。2004年之前,我市GCP機構數量為零,而目前我市共有17家GCP機構共130多個專業獲得國家GCP機構資格,機構數和專業數穩居全省第二,補齊了深圳生物醫藥研發技術平臺的短板,GCP機構實現了從無到有,從少到多兩級跳。

       隨著我市GCP機構的增多,深圳藥品企業受惠也多。記者了解到,我市承接的藥物和醫療器械臨床研究項目中,深圳企業的項目占有較大比例,不少生物醫藥企業表示就地申請臨床試驗節省了大量成本,有利于加快藥品研發和上市進度。“加大生物醫藥產業發展,建設生物醫藥創新高地是我市建設粵港澳大灣區和社會主義先行示范區的發展要求。GCP機構已經成為我市生物醫藥產業自主創新和轉型升級強大的技術支撐平臺。”市市場監管局副局長單友亮說。

       記者獲悉,作為藥物一致性評價、新藥研發的重要支撐平臺,我市GCP機構經過多年的發展已經可以滿足深圳生物醫藥創新發展的要求。同時GCP機構的運行培養了醫療技術人員科研素質、規范意識和研究能力,提升了我市藥物臨床研究水平,有利于我市建設大灣區生物醫藥創新高地,打造創新支撐平臺。

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